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站在巨人的肩膀上或者爬到他的头顶上,你肯定可以看得远些。。。

  

 

     

Qingqi's research interests

陈清奇的科学研究兴趣

 

1. New drug discovery based on Me-Too strategy.

2. Anticancer small molecule libraries: collection and commcericalization.

3. Synthetic process development of complicated drug substances.

4. Novel dietary supplements with remarkably health protection activity.

5. Fast, ultrasensitive and low cost diagnostic kits for early detection of dangerous and life-threatening  diseases

 

 

陈清奇研究课题之一:

基于模仿创新的新药发明

 

     从模仿中创新是人类新药发明史上代价最小、风险最低、最流行、而且最成功的方法之一。从模仿中创新是指以成功先驱者的创新思路和创新模式为榜样,并以其新产品和新技术为示范,充分吸取和领悟先驱者的成功经验、失败教训、解决问题的思路,并在此基础上研究这类产品和技术的不足与缺点,进行改进和完善,进一步开发更为先进和更具竞争力产品的一种创新活动。

 

    本人对模仿创新的新药发明方法特别感兴趣。模仿创新在新药研发中被称为Me-Too方法,这种方法含有贬义,但Me-Too方法却是全球制药工业界最流行的研究方法。Me-Too方法是指在已有专利药物的基础上,对先导化合物进行化学结构修饰和改造,获取拥有自己知识产权的药物。 Me-Too完全不同于仿制药,后者属于直接照抄他人化学结构的重复性工作。使用Me-Too方法研发新药的好处在于可供借鉴已有药物的药理评价体系,目的性强、投资少、周期短、成功率高。

 

    众所周知,新药研发是一种门槛高、投资大、容易失败、周期慢长的商业活动。从过去30年国外新药研发的统计数据看,一个新药从研究到上市的平均费用超过12亿美元,历时超过14年,而且一个新化合物能最终成为新药上市的几率仅为万分之一。然而如果采用模仿创新方法来发明新药,就相对容易成功。据统计,在1975年至1994年期间,全世界共上市1061个新化学实体,其中属于模仿创新的共有802个,占总数的76%。可见模仿创新法在新药发明中占绝对支配地位。

 

    我国在新药研发方面起步较晚,资金、人才等方面的条件与发达国家相比,还有相当的差距,因此进行模仿创新可以更有效地发挥有限资源的使用效率,减小风险,同时还可快速拉近我国在新药研发方面与发达国家的差距。因此模仿创新法非常适合我国制药工业,也是一条非常适合中国国情的可行之路。合理利用Me-Too方法,科学家研发新药的技术难度将会降低,因为有现成的成功范例,模仿创新者可以从中学习到先进的方法并吸取失败的教训。此外,正确Me-Too方法将有助于科学家降低新药研发的成本,缩短研发周期。统计资料表明,模仿创新可节约成本约为65%,节省研发时间70%。

 

    研发首创新药属于开辟新领域、引导新方向的大师级别发明创造,而研发Me-Too类新药则属于模仿首创新药,但在某些方面又有一定突破和创新的发明创造。理论上,没有首创新药,就不会有Me-Too类新药。研发Me-Too类新药虽然不如研发首创新药更有科学意义和学术价值,但研发Me-Too类新药的社会价值显著,特别适合现阶段和今后20年中国的国情。模仿创新的技术积累有相当一部分是通过“看中学”.即通过观察、选择、借鉴、模仿国外已获得成功药物的发明过程,从中领悟和学习到先驱者和领袖型科学家研发新药的成功经验和失败教训。因而,它特别适用于科学技术相对落后的国家或企业。

 

    陈清奇曾多年潜心研究人类新药研究历史上的Me-Too方法。其研究心得将会在2012年计划出版的新书《新药发明之术:在模仿中创新》中作详细描述。陈清奇的下一步研究计划是把利用Me-Too新药发明方法,研究和开发小分子新药。目前正在开展的项目有:靶向Survivin 抑制剂抗癌新药研发,靶向调节胰岛素受体信号通路的抗糖尿病和肥胖药物研发。

 

 

 

陈清奇研究课题之二:

抗癌药物标准品和对照品化合物库技术:

 

    抗癌新药的研发是目前全球新药研究开发领域中的最热门和投资最多的领域。全球各大制药公司和科研机构,大学在抗癌药物的研发过程中,必须使用各种抗癌药物标准样品和对照样品。而目前全球尚没有一家公司或科研机构系统而且全面地收集和生产这类样品,很多抗癌药物和候选药物的标准样品不能从市场中获得,即使有个别公司销售某些样品,其价格也是十分昂贵。因此抗癌药物对照品和标准品化合物库将会有很大市场。我们公司的目标是建立最大抗癌药物标准样品和对照样品化合物库,为全球所有从事抗癌新药研究开发的制药公司和科研单位、高等院校提供抗癌药物原料、药物合成外包和研发外包服务 。我们的抗癌药物分子库将由下列3个分子库组成:(1)上市抗癌药库(大约100个化合物);(2)抗癌候选药物库(大约400个化合物);(3)同系列抗癌分子库:该分子库将含有多个化学结构类似或抗癌机制类似的分子组合。本公司自2009年成立并试生产后,目前已生产和库存了30多种抗癌药物对照样品和标准品,主要供应全球知名的制药公司和科研院所,销售非常好,产品供不应求。我们急需寻找合作伙伴扩大生产,已满足全球客户对抗癌药物对照品和标准品的迫切需要。有意合作的单位和个人,请发送电子邮件至:qqchen@gmail.com索取更详细的资料。

 

 

陈清奇研究课题之三:

复杂小分子药物的化学全合成工艺和生产技术

 

     一个新药的问世是人类智慧和巨额资金的结晶,也是人类医药科技发展水平的又一个新的里程碑。新药的成功在一定程度上也能展示一个国家的综合科技实力和整体经济实力。国外的统计数字显示, 研制一种新药所需费用为8~12亿美元,历时8~14年,需要上百乃至上千名跨学科跨行业的优秀科学专家参与。研制新药的过程也极为复杂: 在临床前活性化合物的筛选过程中, 科学家平均需要从上百至上万个化合物中才能筛选出1个适合于人体临床试验的化合物. 而每20个进入临床试验的化合物, 最终只有1-2个能获准进入市场. 而已获批准上市的新药进入临床使用一段时间后, 仍有少数会因为意想不到的毒副作用而被停止上市. 新药研究开发的难度和风险由此可见一斑.

 

    研究已知药物合成路线, 对于改善现有的合成工艺路线, 降低生产成本, 合理地设计新的药物合成工艺路线将有很大帮助. 对于制药企业而言,一个好的药物全合成路线, 可以大大缩短生产周期,简化生产工艺,降低生产成本, 节约能源, 减少或消除对环境的化学污染与排放,其经济效益及社会效益都是极为显著的.

 

    陈清奇曾精心研究过去10年内几乎所有被获准上市的小分子药物的合成工艺。主编或者编著过《新药化学全合成路线手册2007~2010》、《美国抗癌药物化学合成速查》、《新药化学全合成路线手册1999-2007》、《小分子药物的生产制造和化学全合成路线手册》。 

 

    陈清奇与其合作伙伴目前已经成功地研发出了多种药物的化学合成工艺,有些生产工艺属于创新技术,拥有自主知识产权。有兴趣合作的公司请直接与陈清奇博士联系。qqchen@gmail.com. 

 

 

陈清奇研究课题之四:

具有明显疗效的纯天然保健品研究和开发

 

     作为一名科学家,我经常看到现代医药技术的局限和不足:许多疾病(如癌症)到了晚期被发现和确诊后已经是无药可救,无医可求。患者只能被动地接受所谓的“安慰疗法”直到死去。我一直认为,既然目前的医药科技在近期内不会有革命性的突破,不能让病入膏肓的患者起死回生,但我们可以从预防疾病开始,提高健康水平,减少疾病的发生。要做到这一点,除了健康的生活方式和合理的食物结构之外,科学地服用保健品将对人体健康发挥明显的作用。基于这一理念,我过去多年开始研究有益于人类身体健康、抵抗疾病的天然产物。目前我们正在开发2类产品:(1):可显著降低胆固醇和血脂和保护心血管健康的保健品;(2):预防糖尿病和调节血糖的保健产品。

 

 

陈清奇研究课题之五:

危险和致命疾病的早期体外诊断技术

 

   科学家相信,癌症如果发病之前的早期阶段被及时发现,应该是可以完全治好的。但由于技术原因,现有技术很难或者几乎无法实现早期诊断。开发一种可以“料事于先”的癌症早期诊断技术将是中国乃至全世界人民迫切需要的。我们对癌症的诊断早期技术非常感兴趣,目前正在开展这方面的研究。有意同我们合作的公司,请与陈清奇联系。

 

 

 

 

Contatc: Qingqi Chen
Email: qqchen@gmail.com

 

 

 

 

 

 

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